fréttir

FDA er að vinna úr umsóknum fyrir u.þ.b.1 milljón.nikótínvörur sem ekki eru tóbakslausar sendar inn af tvö hundruð framleiðendum og er að undirbúa útgáfu neitunarbréfa fyrir umsóknir sem uppfylla ekki skilyrði fyrir samþykki.

Í fréttatilkynningu FDA á miðvikudag var listi yfir hundrað og sjö smásalar tengdir sem fengu viðvörunarbréf vegna sölu á tilbúnum nikótínvörum (ekki endilega baravape tæki) til ólögráða barna.Öll bréfin nema eitt voru gefin út 30. júní og virðast flest hafa farið í reykverslanir, sjoppur og bensínstöðvar.

Vaxandi fjöldi fyrirtækja byrjaði að nota tilbúið nikótín til að reyna að komast hjá reglugerð FDA.Í apríl tóku alríkislög gildi sem skýrðu heimild FDA til að setja reglur um tóbaksvörur sem innihalda nikótín frá hvaða uppruna sem er, þar á meðal tilbúið nikótín.

„Lághangandi ávextir fyrir FDA eru fyrirtæki með aðsetur í Bandaríkjunum sem áður skráðu tóbak.nikótínvörur, en skipti síðar yfir í tilbúið nikótín og lagði ekki inn PMTA,“ sagði Conley.„Þetta er enn eitt tilvikið þar sem FDA leggur áherzlu á erfiðar ákvarðanir og miðar þess í stað við framleiðendur lítilla fyrirtækja á opnum kerfum vaping-vörum.

„Á næstu vikum munum við halda áfram að rannsaka fyrirtæki sem kunna að markaðssetja, selja eða dreifa nikótínvörum sem ekki eru tóbakslausar og munum grípa til aðgerða, eftir því sem við á,“ sagði Brian King, forstjóri FDA Center for Tobacco Products (CTP), sem hóf störf hjá stofnuninni fyrir tæpum tveimur vikum.

FDA hefur ekki úrræði til að rannsaka og leggja hald á allar óviðkomandi tilbúnar (eða ótilbúnar) nikótínvörur sem seldar eru um landið.Það verður að beina kröftum sínum út frá forgangsröðun sem forysta stofnunarinnar setur.

Tæknilega séð eru allar vaping vörur án FDA leyfis á markaði ólöglega, og hafa verið frá því að matsreglan veitti FDA vald yfir rafsígarettum 8. ágúst 2016. Fyrir utan hálfan tylft eða svo tæki sem stofnunin leyfir síðan síðasta haust, allar vaping vörur eru til á bandaríska markaðnum eingöngu vegna mats FDA framfylgdar.