fréttir

Fyrsta ekki-klíníska prófunarstofan fyrir PMTA í Kína hefur verið lokið og höfuðframleiðandinn ætlar að grípa réttindi alþjóðlegs vöruöryggiskerfis

Nýlega vissi blaðamaðurinn að Smoore Anlysis prófunar- og öryggismatsstöð (sem endurtekið er sem „öryggismatsmiðstöð“) hefur byggt fyrstu PMTA prófunarstofu í Kína sem ekki er klínísk.Sem stendur hefur rannsóknarstofan fjallað um óklínískar rannsóknarkröfur PMTA, efnisöryggi, HPHCs, eiturefnafræðilegar prófanir og önnur ekki-klínísk atriði.

Þetta er í fyrsta sinn sem Kínverjirafsígarettaverksmiðjan hefur byggt PMTA prófunarstofu.Það getur framkvæmt forprófun á vörum frá FEELM, bætt vöruöryggi í heild sinni, hjálpað vörumerkinu að standast PMTA með góðum árangri. 

Þó að alþjóðlegt framleiðslumiðstöð rafsígarettuafurða í Kína, en Bandaríkin er stærsti neytendamarkaðurinn.Bandaríkin voru með meira en 55% af heildar erlendum heimsmarkaði árið 2021 og munu fara yfir 65% árið 2022 (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Vörumerkjavörur framleiddar af kínverskum ODM/OEM verksmiðjum verða að standast ströngustu öryggisskoðun í heimi áður en farið er inn á Bandaríkjamarkað. Öryggispróf og kerfisbundin sýning á vörum var áður veikleiki kínverskra tæknibirgja. 

Hins vegar, frá stofnun fyrstu rannsóknarstofunnar árið 2017, hefur Smoore haldið áfram að skipuleggja leiðandi prófunarverkefni heimsins og byggja upp traust vöruöryggissýningarkerfi.Sem stendur hefur Smoore Safety Assessment Center komið á fót fyrstu E&L greiningar- og prófunarstofu iðnaðarins, sem bætir efnisöryggisstaðal gufuefnis upp á læknisfræðilegt stig. 

Í apríl á þessu ári var viðskiptavinur FEELM NJOY samþykktur af PMTA til sölu á bandarískum markaði. FDA taldi NJOY vörur innihalda lægra magn af HPHC en sígarettur og að notendur NJOY vara verða fyrir lægra magni hugsanlega skaðlegra innihaldsefna og hafa betri skaðaminnkun en sígarettur.Logic vape vörur framleiddar af Smoore, stóðust einnig PMTA.

Eins og er eru átta vörur samþykktar af FDA, margar þeirra eru framleiddar af Smoore.Gæðastjórnunarkerfið verksmiðjunnar gegnir mjög mikilvægu hlutverki í endurskoðun FDA og sú staðreynd að OEM vörur Smoore geta staðist PMTA gefur til kynna að FDA hafi að minnsta kosti með semingi viðurkennt að OEM verksmiðjan uppfylli gæðastjórnunarkröfur sínar fyrire sígarettuverksmiðjuplöntur.